药品说明书要取消纸质版？用户和药师为何反对？

法国将于今年10月1日开始一项实验性改革：从这一天起，约100种药品（包括对乙酰氨基酚，也就是扑热息痛）的包装盒中将不再附带纸质说明书。这是欧盟委员会推动的一项计划，但已于4月11日（周五）遭到消费者协会的反对。这些协会呼吁保留药品的纸质使用说明。






消费者权益保护组织UFC-Que Choisir、农村家庭协会（Familles rurales）以及CLCV（生活环境与消费者协会）在一封联合致法国卫生部长Yannick Neuder和欧洲事务部长Jean-Noël Barrot的公开信中写道：
“数字化应当是一个补充工具，而不是被强制推行的替代方案。”

这三家协会呼吁政府，在欧盟就“药品改革方案”进行讨论的过程中，应当明确支持：
“无条件保留所有药品包装中纸质说明书的存在，不应例外，也不应逐步替代。”

他们强调，对于很多人，特别是老年人、数字资源匮乏者或居住在网络覆盖差地区的人群来说，纸质说明书是一种简单且可靠的使用参考工具。




这种担忧也得到了部分药剂师的支持。巴黎药剂师Thomas de la Fuente在接受LCI采访时表示：

“一件行之有效的事情，为什么要改变？
尤其是药品主要是提供给年长者使用的，而二维码对他们来说是很难使用的。
药品的使用必须非常谨慎，而纸质说明书一直以来就是理解药品的重要工具，取消它似乎不可取。”





这项数字说明书的改革是欧盟药品立法改革的一部分。法国方面的试点项目从今年起启动，为期两年，涉及108种药品（药房销售）和475种医院用药。根据法国药品安全局（ANSM）的说法，参与试点的企业是自愿性质。

多家欧洲制药行业联合组织支持该项目，包括：
• 欧洲制药企业联合会（Efpia）
• 欧洲仿制药协会（Medicines for Europe）
• 自由销售药品协会（AESGP）

他们联合声明指出：
“电子说明书能够确保信息始终保持最新”，
并且可以根据需要调整字体大小，以便更好地阅读。

他们还强调，通过电子化：
• 药品的供应可更灵活，多语种包装可简化各成员国之间的调配；
• 包装流程更加简化和环保，减少纸张浪费、降低资源消耗。


来源：TF1 info 编译：ChatGPT